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18971701898 18971700186选择包装材料是不是适合作为药品的包装,是需要通过三个阶段,分别是对包装材料的筛选、包装系统提取试验结果的评估、浸出物检测结果评估。接下来药包材厂家将为大家进行详细的讲解。 阶段一:对包装材料进行筛选 是要确定直接接触药品包装材料、组件了解,分析其材料的组成,其中是要使用包装材料是塑料材料作为例子,其中有些容易迁移的物质,比如抗氧剂、增塑剂、催化剂、着色剂等,是要确认包装材料和药品接触方式和...
2022-02-22
药用低密度聚乙烯袋关联审评审批实施已久,今天药包材厂家给大家分享如何准备药用低密度聚乙烯袋登记的资料。 药包材基本信息除配方、境内外批准及使用信息与注册资料外,还需要提交包装系统名称、类型,包装组件,基本特性,国家标准以及境内外药典收载情况等。 药包材基本信息还要求提交产品名称、来源、结构确认(相对分了、分子式、化学结构)、理化性质、用量配比和预期用途、化学品安全说明书、添加剂的详细配方资...
2022-01-25
提取研究对于药包材相容性研究特别重要,提取研究主要有药包材的样品处理、提取溶剂的选择、提取条件的确定等。通过提取研究,尽可能获得更多的可提取物,对获得的相关可提取物进行鉴别、定量,预测药包材潜在的可浸出物,这其中包括单体、起始物质、残留量、降解物质、分子量低于1000D的物质的添加剂或助剂等的检查,今天来说说药包材提取物和浸取物研究。 完成上述检查后,进入到药包材相容性检测的核心部分,对试验药品制...
2021-09-24
药用低密度聚乙烯袋的应用主要在药包材行业比较普遍,作为药包材的一种,药用低密度聚乙烯袋有着很好的隔尘性以及无菌性,这是作为药包材的基本要求。开始的药包材大多采用玻璃瓶和铝制,这样对应的就成本非常高,并且容易碎,不利于二次利用,随着我们科技的发展,药包材也在不断的改良,现在所采用的药用低密度聚乙烯袋有着非常好的质量,同时也比较轻,造价方面也更便宜一些,适合大批量生产使用,并且有着二次回收利用的价...
2021-08-02
药包材也就是通俗我们说的药品包装,适用性包括了保护性、功能性和相容性。《药品管理法》明确指出“直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药用要求,符合保障人体健康的标准”。今天药包材厂家就来说说关于药包材的知识。 药品与其直接接触的包装系统满足相容性要求,是保证药品质量具备的条件之一。相容性研究则是评价包装组件或系统与药品直接接触后,没有发生严重的、或不可接受的导致药品有效性和稳定性发生改变,或者...
2021-07-18
药用低密度聚乙烯袋的质量标准有哪些?下面让我们一起来看看吧。 1、至少应考虑下列方面:a)温度范围;b)压力范围;c)湿度范围;d)上述三项的变化速率上限(必要时);e)洁净度;f)生物负载;g)内du素负载。 2、应了解所有材料特别是回收材料的来源、历史和可追溯性,并加以控制,以确保终产品持续符合本部分的要求。注:使用当今的工业生产技术,除生产回料以外的回收材料,不可能很好地控制使其安全地用于医疗器械包装。 3、...
2021-06-17
随着国内群众生活水平的提高和OTC药品政策的出台,药包材厂家将呈现出更加方便、更加符合环保要求的趋势。 目前,我国大多数药品的包装质量档次偏低,近百分之七十的药品包装达不到国际标准,我国医药企业在防伪包装技术方面还是比较落后的,虽然对包装防伪的重要性有了一定的认识,但在技术的投资上仍然偏少。医药包装防伪技术的提高已刻不容缓。国家食品药品监督管理局的调查表明,我国药品包装材料行业的整体技术水平不高...
2021-05-22
药包材对保证药品的稳定性起着重要作用,因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。药包材厂家今天就来说说药包材的注意事项。 直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分,尤其是药物制剂中,一些剂型本身就是依附包装而存在的(如气雾剂等)。由于药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同,导致不恰当的材料引起活性成分的迁移,吸附甚至发生化学反应,使药物失效,有的还会产生严重的副作用。 这...
2021-04-21
药包材是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料,它既包括金属、塑料、玻璃、橡胶、陶瓷、复合材料等主要包装材料,又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。 材料性能: 1、一定的机械性能 包装材料应能有效地保护产品.因此应具有一定的强度、韧性和弹性等,以适应压力、冲击.振动等静力和动力因素的影响。 2、隔性能 根据对产品包装的不同要求,包...
2021-03-27
聚乙烯塑料在我国得到广泛应用,其有哪些加工方法?这是很多人并不知道的,接下来就和湖北药包材的小编一起看看药用低密度聚乙烯袋加工方法有哪些吧。 聚乙烯按聚合压力可以分为高压法、中压法、低压法;按介质来分可以分为淤浆法、溶液法、气相法。高压法用来生产低聚乙烯,这种方法开发得早,用此法生产的聚乙烯至今约占聚乙烯总产量的2/3,但随着生产技术和催化剂的发展,其增长速度已大大落后于低压法。低压法就其实施方法...
2021-03-05
药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料,它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料,又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料,生产药品包装材料对环境有什么要求呢?接下来和药包材厂家一起俩了解一下吧。 药包材对生产环境要求:厂房与设施: 1、药包材生产企业需要有整洁的生产环境;生产、...
2021-02-26
在我们当前的生活中,不难发现包装行业的飞速发展,因为随着消费者对健康和安全意识的不断提高,无论是生活中的食品生产还是药品生产,现在很多人大部分都是无菌车间包装,尤其是药品包装中使用的药包材,为避免药品贮存变质,要求会更加严格,接下为大家简单说明一下。 由于用于药物包装材料的包装材料现在处于各种形式,并且随着包装技术的发展,大家的注意力不仅集中在药物包装材料的包装功能上,而且已经成为该产品附加...
2021-01-30
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