冠誉塑料主营:药包材药用低密度聚乙烯袋

药用低密度聚乙烯袋厂家电话

联系我们

18971701898 18971700186
联系我们>>更多

湖北冠誉塑料包装制品有限公司

联系人:蔡先生 18971700186
座   机:0713-2790566
传   真:0713-2790566
地   址:湖北省麻城市黄金桥经济开发区京九大道6号


药包材厂家谈药品和包装材料相容性评估阶段

信息来源:http://www.hbgybz.net/ 作者:湖北冠誉塑料包装制品有限公司 发布时间:2022-02-22

选择包装材料是不是适合作为药品的包装,是需要通过三个阶段,分别是对包装材料的筛选、包装系统提取试验结果的评估、浸出物检测结果评估。接下来药包材厂家将为大家进行详细的讲解。

阶段一:对包装材料进行筛选

是要确定直接接触药品包装材料、组件了解,分析其材料的组成,其中是要使用包装材料是塑料材料作为例子,其中有些容易迁移的物质,比如抗氧剂、增塑剂、催化剂、着色剂等,是要确认包装材料和药品接触方式和条件。

对使用包装材料是要筛选,依照包装材料国家要求来鉴别,是要分析出可提取物、潜在的浸出物。

阶段二:是包装系统的提取试验结果

在剧烈的状况下,对包装组件材料提取试验进行研究,分析汇总可提取物的类型和含量,这样是可以化合物归属、结构鉴定,是可以确认其风险程度。

阶段三:浸出物检测结果的评估

使用迁移试验考察,从包装材料里迁移进入制剂里的物质,这些浸出物的存在是会对药品的防护性、质量产生潜在的影响,之后是可以判断包装系统和药品相容性的问题的主要依据,对浸出物检测结果评估是一个很复杂的过程,是要确保患者安全基础上做多方面的权衡,这样才可以合理控制标准。

药品和包装材料相容性的评估阶段小编为大家讲解到这里。

Copyright © 2018 湖北冠誉塑料包装制品有限公司 | 版权所有