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药包材厂家​就来说说关于药包材的知识

信息来源http://www.hbgybz.net/ 作者:冠誉塑料 发布时间:2021-07-18 18:59

  药包材也就是通俗我们说的药品包装,适用性包括了保护性、功能性和相容性。《药品管理法》明确指出“直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药用要求,符合保障人体健康的标准”。今天药包材厂家就来说说关于药包材的知识。


  药品与其直接接触的包装系统满足相容性要求,是保证药品质量具备的条件之一。相容性研究则是评价包装组件或系统与药品直接接触后,没有发生严重的、或不可接受的导致药品有效性和稳定性发生改变,或者产生风险的过程,并;研究内容包括包装材料或组件的可提取研究、药品与包装系统接触的影响的浸出研究和可能产生的对药品和辅料活性成分的吸附研究。


  药品包装对于保证药物稳定性起着重要的作用,因而将直接影响药品使用。直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分,由于包装材料、容器组成配方、所选择的原料及生产工艺的不同,导致不恰当的材料中添加剂和配方成分的迁移,或吸附有效成分、甚至发生化学反应,使药物失效,有的还会产生严重的副反应。这就要求在为药品包装材料之前,检验正式是否适用于预期用途,充分评价其对药物稳定性的影响,评价其在长期的储存过程中,在不同的环境条件下(如温度、湿度、光线等),在运输过程中(如与药物接触反应、对药物的吸附等)、容器(材料)对药物保护效果和本身物理、化学、生物惰性,所以在选择和使用药包材之时要做相容性研究。


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