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药包材厂家​今天就来说说药包材的注意事项

信息来源http://www.hbgybz.net/ 作者:冠誉塑料 发布时间:2021-04-21 10:27

  药包材对保证药品的稳定性起着重要作用,因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。药包材厂家今天就来说说药包材的注意事项。


  直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分,尤其是药物制剂中,一些剂型本身就是依附包装而存在的(如气雾剂等)。由于药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同,导致不恰当的材料引起活性成分的迁移,吸附甚至发生化学反应,使药物失效,有的还会产生严重的副作用。


  这就要求在为药品选择包装容器(材料)之前,一定要检验证实其是否适用于预期用途,充分评价其对药物稳定性的影响,评定其在长期的贮存过程中,在不同环境条件下(如温度、湿度、光线等),在运输使用过程中(如与药物接触反应,对药物的吸附等)、容器(材料)对药物的保护效果和本身物理、化学、生物惰性,所以在使用药包材之前需做相容性试验。


  (一)、药物在选择药包材材料、容器时,应首先考虑其保护功能,然后考虑材料、容器的特点和性能,包括化学、物理学、生物学、形态学等性能。


  (二)、药包材应具有良好的化学稳定性、较低的迁移性、阻氧、阻水、抗冲击、无生物意义上的活性、微生物数在控制范围内、与其它包装物有良好的配合性、适合于自动化包装设备等。


  (三)、在评价之前药包材与药物应符合有关标准。


  (四)、药包材与药物相容性试验应考虑以下几个方面:


  1、形成包装单元时,各包装物应有良好的配合性。


  2、包装单元形成时,能适合特定的包装设备。


  3、包装中的药物,能通过药物稳定性试验的所有项目。


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